Filtrasi Kinda wis nggawe laboratorium gedhe, sing bisa nawakake layanan tes lan validasi lengkap kanggo industri farmasi, panganan & wedang lan omah filter, uga solusi filtrasi lan dokumen sing cocog karo undang-undang lan peraturan.
Konten validasi spesifik kaya ing ngisor iki:
| Item validasi | Proyek validasi 1 | Proyek validasi 2 |
| Saringan sampel minuman keras + 1 set elemen filter | Saringan sampel omben-omben + 3 set elemen filter | |
| Viabilitas bakteri | √ | √ |
| Integency saka wetting Filter | √ | √√√ |
| Tes tantangan bakteri | √ | √√√ |
| Kompatibilitas Kimia | √ | √ |
| Pelepasan partikel | √ | √√ |
| Eksperimen precipitates lan adsorbate | ngevaluasi | ngevaluasi |
Cathetan: √tetep kanggo wektu validasi miturut 《Praktik Manufaktur Apik kanggo Produk Farmasi》(Diowahi ing 2010)
Item layanan verifikasi kinerja omah filter
1. viabilitas bakteri
Konfirmasi kaslametané organisme ing obatan ing kahanan teknologi kita, kanggo nemtokake cara cukup kanggo test tantangan bakteri.Kalebu produk non sterilisasi, produk sterilisasi netral lan produk sterilisasi.
2. integritas Filter wetting
Ing suhu sing ditemtokake, nemtokake aliran difusi, tes bosok tekanan, tes titik gelembung sawise filter 100% wetting.
3. Tes tantangan bakteri
Prosedur kasebut adhedhasar ASTIM F 838 yaiku tes retensi kanggo bakteri BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146).Banyu steril kanthi konsentrasi minimal 107 cfu/cm2 area filtrasi efektif liwat membran filtrasi utawa saringan kanggo nyoba alility nyegat microoganism ing kahanan tartamtu.Macem-macem bakteri bakal dipilih kanggo nguji saringan ukuran mikron sing beda.
4. Kompatibilitas Kimia
Ing kahanan tartamtu saka proses, nyoba pengaruh kimia ing tampilan lan sifat fisik saka Filter, owah-owahan titik gelembung, owah-owahan aliran difusi, kanggo validasi efek salib saka Filter lan adi proses.
5. Ngeculake partikel
Pelepasan partikel lan ekstraksi gravimetri, dituduhake langsung kanthi analisis kuantitatif ora ana residu volatilisasi (NVR)
Wektu kirim: Feb-16-2021